為保障全縣口腔科醫療器械使用質量安全,消除潛在的風險隱患,縣市場監管局通過部門聯動、嚴查細管、宣貫普法等舉措,開展為期20天的口腔科醫療器械使用質量監督專項檢查。本次行動共出動執法人員36人次,檢查單位9家,責令整改3家,立案查處2家,進一步規范口腔科醫療器械市場秩序。
一是部門聯動。該局與縣衛健局組成聯合檢查小組,對照檢查內容,逐條梳理制定檢查細則,責任落實到人,形成監管合力,確保工作開展有力有效,累計出動執法人員36人次,檢查單位9家,責令整改3家,立案查處2起。
二是嚴查細管。對轄區內9家持有《醫療機構執業許可證》且診療科目包含“口腔科”的醫療機構開展檢查,對定制式義齒、口腔種植體、口腔科材料、口腔科儀器(設備)等醫療器械的采購、驗收、貯存、使用和維護環節等進行重點檢查。嚴密排查是否存在非法渠道購進以及使用過期、失效、淘汰產品,是否建立質量管理制度、履行質量查驗義務、建立使用記錄,是否對需冷鏈管理的產品配備并依規保存,以及是否履行醫療器械不良事件監測義務等。針對檢查中發現問題,執法人員現場指導相關工作人員及時做好相關醫療器械的采購、驗收、貯存、使用和維護,定制式義齒質量信息追溯等工作。
三是強化宣貫。執法人員將專項檢查與宣傳教育相結合,檢查同時積極宣傳《醫療器械監督管理條例》《醫療器械使用質量監督管理辦法》等相關法律法規,提高從業人員規范經營意識,強化醫療器械使用單位責任意識,全面落實企業主體責任。