為保障全縣口腔科醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全，消除潛在的風險隱患，縣市場監(jiān)管局通過部門聯(lián)動、嚴查細管、宣貫普法等舉措，開展為期20天的口腔科醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督專項檢查。本次行動共出動執(zhí)法人員36人次，檢查單位9家，責令整改3家，立案查處2家，進一步規(guī)范口腔科醫(yī)療器械市場秩序。
一是部門聯(lián)動。該局與縣衛(wèi)健局組成聯(lián)合檢查小組，對照檢查內(nèi)容，逐條梳理制定檢查細則，責任落實到人，形成監(jiān)管合力，確保工作開展有力有效，累計出動執(zhí)法人員36人次，檢查單位9家，責令整改3家，立案查處2起。
二是嚴查細管。對轄區(qū)內(nèi)9家持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且診療科目包含“口腔科”的醫(yī)療機構(gòu)開展檢查，對定制式義齒、口腔種植體、口腔科材料、口腔科儀器(設(shè)備)等醫(yī)療器械的采購、驗收、貯存、使用和維護環(huán)節(jié)等進行重點檢查。嚴密排查是否存在非法渠道購進以及使用過期、失效、淘汰產(chǎn)品，是否建立質(zhì)量管理制度、履行質(zhì)量查驗義務(wù)、建立使用記錄，是否對需冷鏈管理的產(chǎn)品配備并依規(guī)保存，以及是否履行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測義務(wù)等。針對檢查中發(fā)現(xiàn)問題，執(zhí)法人員現(xiàn)場指導(dǎo)相關(guān)工作人員及時做好相關(guān)醫(yī)療器械的采購、驗收、貯存、使用和維護，定制式義齒質(zhì)量信息追溯等工作。
三是強化宣貫。執(zhí)法人員將專項檢查與宣傳教育相結(jié)合，檢查同時積極宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，提高從業(yè)人員規(guī)范經(jīng)營意識，強化醫(yī)療器械使用單位責任意識，全面落實企業(yè)主體責任。