口罩是防疫物資,如果消毒殺菌不徹底,就會在運輸、使用等環節滋生細菌。生產無菌醫用口罩的滅菌工序,目前大多選擇環氧乙烷(EO)滅菌設備。
環氧乙烷滅菌器是在一定的溫度、壓力、濕度條件下,使用環氧乙烷氣體對封閉在滅菌室內的物品進行熏蒸滅菌,這是無菌醫療器械生產企業的關鍵設備。杭州優尼克消毒設備有限公司就是一家環氧乙烷滅菌設備龍頭企業,位于杭州錢江經濟開發區。
簡單來說,環氧乙烷滅菌有三步:預熱、滅菌、解析。先是控制滅菌產品的溫度濕度,待產品達到一定要求后,在密閉環境中讓環氧乙烷和產品充分接觸6~10小時進行充分滅菌。這里不得不提環氧乙烷的一大特性——穿透力強,所以滅菌的產品可以直接帶包裝。最后是解析,這個過程通俗來講就是“散味”,將產品放進解析房或解析柜,在高溫高濕環境下進行高強度通風,有效去除殘留環氧乙烷。
杭州優尼克消毒設備有限公司從事環氧乙烷滅菌器生產已有20多年時間。圍繞環氧乙烷滅菌設備,公司已累積多項發明專利,率先設計制造了中國第一臺特大型100立方米環氧乙烷滅菌器,是環氧乙烷滅菌國家標準、行業標準第一起草單位。
不久前,由浙江省標準化研究院牽頭,“優尼克”還承擔了《工業用環氧乙烷滅菌器》“浙江制造”團體標準起草工作。目前,公司在細分領域國內市場占有率已達50%以上,產品出口到埃及、土耳其、俄羅斯等國家。
公司總經理周慶慶是全國消毒設備及工藝標準化技術委員會主任委員,是《環氧乙烷滅菌器》《醫療保健產品滅菌—環氧乙烷—第1部分:醫療器械滅菌過程開發、確認和常規控制要求》等多項國家標準的第一起草人。
近兩年來,環氧乙烷滅菌器是抗擊疫情的關鍵設備。作為疫苗注射器、咽拭子、口罩、防護服等產業鏈的終端滅菌設備提供商,杭州優尼克消毒設備有限公司百余名員工加班加點,快速將產品及時交付到客戶手中。
周慶慶回憶道,兩年前,由于環氧乙烷滅菌器供應缺口大,全國多個省市紛紛向公司發函要求供貨,“優尼克”全體員工加班加點。先是應重慶市政府要求,緊急調運環氧乙烷滅菌設備,供當地最大的醫用口罩生產企業重慶“佰納”使用;此后,調運滅菌器直供天津、衢州、廈門。短短半年時間,公司產品遠銷甘肅平涼、河南長垣、福建莆田、山東濟寧、四川南充……廠外安裝工程師更是克服艱難險阻,沖在抗疫第一線保障設備安裝和使用。
與此同時,“優尼克”還抓住機遇攻堅克難,在生產任務繁忙的同時堅持技術創新,順利研發出口罩快速解析裝置,受到國家藥監局等部門表彰。
在這場戰“疫”中,口罩、防護服是最關鍵的醫療防疫物資,需要經過環氧乙烷滅菌、解析合格后方可使用。為縮短口罩上市時間,“優尼克”協同清華大學、全國消毒技術與設備標準化技術委員會多位專家,在公司自身專利“極低壓力滅菌設備”基礎上,利用極限真空、熱風循環等技術,在短期內研發出一種基于極限真空技術應用在口罩防護服環氧乙烷殘留量快速解析的工藝及裝備,將原本需要7-14天的解析周期縮短到2-5天。
當前,錢江經濟開發區正以智能制造為主攻方向,大力發展新裝備產業,積極謀劃新能源、新材料產業,打造“一智三新”新型產業體系,“優尼克”已成為開發區企業“專精特新”發展的典型。
周慶慶表示,瞄準“十四五”,邁步新征程,“優尼克”將持續促進環氧乙烷產業鏈、供應鏈的相互融合,促進產學研國際合作,不斷鞏固和擴大行業領先優勢,促進環氧乙烷產業高質量發展。